Офтоп
23.12.2020

Добровольцам, на которых испытывают «Спутник V», больше не будут вводить плацебо. Это может грозить корректности анализа

Некоторые специалисты считают, что «исследование провалено».

  • Директор Национального исследовательского центра имена Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург 23 декабря сообщил, что добровольцам, участвующим в испытаниях российской вакцины от коронавируса «Спутник V», больше не будут вводить плацебо;
  • «Там всё доказано, а пандемия идёт, и плацебо это совсем нехорошо. <…> Я бы выявил сейчас тех, кто получил плацебо и привил, но позволит ли это регуляторика, пока не понятно», — сказал учёный;
  • По его словам, многие из тех, кто получил плацебо, узнали это после анализов и потом привились самой вакциной, чтобы быть защищенными от заражения;
  • Источник «Медузы», близкий к разработчикам вакцины, рассказал, что с началом массовой вакцинации добровольцы начали выходить из испытаний. Это ставит исследование под угрозу, так как группа плацебо уменьшилась, и сейчас непонятно, как сравнивать результаты людей, получивших вакцину и получивших плацебо;
  • По словам собеседника издания в середине декабря разработчики «Спутник V» обращались в Минздрав с просьбой раскрыть группу плацебо, не раскрывая тех, кто получил вакцину, но получили отказ;
  • Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова заявила, что в связи с уменьшением группы плацебо «корректных результатов по эффективности у исследования не будет»;
  • «По сути, исследование провалено, его цель не достигнута. Произошло изменение правил игры во время игры», — считает Завидова.

Третья фаза исследований вакцины ещё не завершена, но масштабная привочная кампания идёт с 5 декабря. Разработчики «Спутника V» по итогам второго промежуточного анализа данных клинического исследования заявили о её эффективности 95%.

Источник: tjournal.ru